廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司
股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技術成果轉化等,同時提供藥品向美國、歐盟注冊申報服務。
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公司總部設在廣州市天河區智慧城,擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了近700名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2018年6月末,公司累計為客戶提供臨床研究服務500余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務300多項。經過十五年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
非臨床安全性評價
咨詢服務
Consulting services

有任何需要均請點擊“立即咨詢”,專業咨詢師為您解答。

或直接撥打以下電話咨詢:

1、臨床前研究與項目轉讓業務:

陳部長:(020)22201208/13570087595    

歐經理:(020)22201208/13423645690  

2、注冊服務:

馬總:(020)89883484/13570315969

評價中心占地面積5000余平方米,配備有國際先進的全套儀器設備;中心設有毒理部、分析部、臨檢病理部、質量保證部、實驗動物部等八個部以及實驗動物倫理、職業健康與安全兩個委員會;現有研發人員50余名,專業背景涵蓋醫學、藥學、藥理學、毒理學、生物學、遺傳學、病理學、臨床檢驗、獸醫學、機電工程、檔案學、計算機等學科;核心研發人員均有五年以上GLP從業經驗;另外,中心聘請了多名NMPA(原CFDA)新藥審評專家、美國FDA新藥審評專家為學術顧問。

 服務內容  

1、單次給藥毒性試驗(嚙齒、非嚙齒類單次給藥毒性試驗)

包括半數致死量試驗(LD50,最大耐受量試驗等

2、重復給藥毒性試驗(嚙齒、非嚙齒類重復給藥毒性試驗)

① 經口重復給藥毒性試驗

② 靜脈注射(滴注)重復給藥毒性試驗

③ 經皮重復給藥毒性試驗

④ 其他給藥途徑重復給藥毒性試驗(吸入給藥、皮下注射、腹腔植入等)

3、安全性藥理試驗(一般藥理實驗)

1)核心組合試驗

① 受試物對麻醉動物心血管系統、呼吸系統的影響試驗

② 受試物對小鼠自發活動的影響試驗

③ 受試物對小鼠機體協調能力的影響試驗

④ 受試物對戊巴比妥鈉誘導的小鼠睡眠試驗的影響試驗

2)追加試驗

① 受試物對中樞神經系統追加試驗(學習記憶、驚厥、脊髓反射等試驗)

② 受試物對心血管系統追加試驗(血壓、心臟等試驗)

③ 受試物對呼吸系統追加試驗(潮氣量、肺阻力、肺順應性等)

3)補充試驗

① 受試物對消化系統補充試驗(胃腸動力和胃腸功能試驗、膽汁排泄試驗、在體離體腸管試驗等)

② 受試物對泌尿系統補充試驗(尿成份,腎小管排泄、腎小球濾過率等)

③ 受試物對自主神經系統補充試驗(對妊娠子宮、非妊娠子宮收縮的影響等)

4、遺傳毒性試驗

① 哺乳動物體內微核試驗

② 體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗

③ 鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗(Ames試驗)

5、生殖毒性試驗

      ① 第Ⅰ階段試驗——生育力與早期胚胎發育毒性試驗

      ② 第Ⅱ階段試驗——胚體-胎體毒性試驗(致畸試驗)

      ③ 第Ⅲ階段試驗——出生前后發育毒性試驗(圍產期毒性試驗)

6、藥物毒代動力學試驗

① 單次給藥毒性試驗的毒代動力學試驗研究

② 重復給藥毒性試驗的毒代動力學試驗研究

③ 生殖毒性試驗的毒代動力學試驗研究

④ 遺傳毒性試驗的毒代動力學試驗研究

7、局部毒性試驗

開展注射液、皮膚用藥、滴眼液、滴耳液、吸入制劑、黏膜給藥(噴鼻、含片、栓劑)等制劑的局部毒性試驗。

8免疫毒性(過敏性、光變態反應)/或免疫原性試驗

① 豚鼠主動全身過敏試驗(ASA

② 大鼠、豚鼠被動全身過敏試驗(PCA

③ 豚鼠Buehler皮膚過敏試驗(BT

④ 豚鼠最大化試驗(GMPT

⑤ 主動皮膚過敏試驗(ACA

⑥ 皮膚光過敏反應試驗

⑦ 小鼠局部淋巴結試驗

⑧ 脾淋巴細胞轉化試驗

⑨ 根據受試物特點選用其他相關試驗


監控室
SPF級動物房走廊
解剖實驗室一角
功能實驗室
評價中心辦公區域走廊






  • 電話:4000020628
  • 地址:廣州市天河區華觀路1933 號萬科云廣場A棟7樓
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